Historesch sinn medizinesch Geräterdaten isoléiert, a Siloen agespaart, jidderee mat eenzegaartege Kommunikatiounsprotokoller, kierperlech Verbindungen, Updateraten, an Terminologie, awer Schlëssel Fortschrëtter hunn medizinesch Geräter op de Virsprong vun engem evolutive Sprong vu Charting an Dokumentatioun op aktiv Patientemonitor gesat. an Interventioun.
Verfollegt duerch multivariate, temporär trendéiert Informatioun, kënnen d'Kliniker historesch an Echtzäitdaten uwenden fir Echtzäit klinesch Entscheedungsprozess ze erliichteren, déi op Verännerungen an evoluéierend Trends baséiert.
D'Gesondheetsindustrie ass e laange Wee fir d'universell Interoperabilitéit vu medizineschen Apparater ze realiséieren.Och wann Féderalen Richtlinnen a Reformen, technologesch Fortschrëtter, Industriegesellschaften, a Standardorganisatiounen, souwéi verschidde Industrie- a Geschäftsfuerderunge e puer Hiersteller motivéiert hunn fir Interfaces z'entwéckelen, erfuerderen vill medizinesch Geräter nach ëmmer datt hir propriétaire Formater op eppes méi standardiséiert a gemeinsam iwwersat ginn. de Gesondheets-IT System, souwuel a Semantik a Messagerie Format.
Medical Device Data System (MDDS) Middleware wäert weiderhin néideg sinn fir Daten aus bestëmmte Klassen vu medizineschen Apparater ze zéien mat der Spezifizéierung vum Verkeefer, dann iwwersetzen a kommunizéieren se un en elektronesche Gesondheetsrekord (EHR), Datelager oder aner Informatiounssystem fir z'ënnerstëtzen. benotzt Fäll wéi klinesch Charting, klinesch Entscheedungssupport, a Fuerschung.Date vu medizinesche Geräter gi mat aneren Donnéeën am Patientedossier kombinéiert fir e méi holistescht a komplett Bild vum Patientestand ze kreéieren.
D'Breet an den Ëmfang vun de MDDS Middleware Fäegkeeten erliichtert Weeër wéi d'Spideeler, Gesondheetssystemer an aner Providerorganisatioune Weeër kënnen entdecken fir d'Donnéeën ze profitéieren déi vun engem Apparat an e Rekordsystem fléissen.D'Benotzung vun den Donnéeën fir d'Patientebetreiungsmanagement a klinesch Entscheedungsprozess ze verbesseren kënnt direkt am Kapp - awer dat kraazt nëmmen d'Uewerfläch vun deem wat méiglech ass.
Daten Retrieval Capabilities
Minimal muss MDDS Middleware fäeg sinn episodesch Daten aus engem medizinesche Gerät ze recuperéieren an an e Standardformat ze iwwersetzen.Zousätzlech soll d'Mëttelware fäeg sinn Daten mat variabelen Geschwindegkeeten ze recuperéieren fir d'Ufuerderunge vu verschiddene klineschen Operatiounsastellungen z'erreechen (zB Operatiounsraim versus Intensivversuergungseenheeten versus medizinesch-chirurgesch Eenheeten).
Klinesch Charting Intervalle variéiere normalerweis baséiert op klineschen Ufuerderunge vun 30 Sekonnen bis e puer Stonnen.Méi héich Frequenz, Ënner-zweet Daten, enthalen Welleformmiessunge vu physiologesche Monitore, Drockvolumen-Loops vu mechanesche Ventilatoren, an Alarm-Typ Daten aus medizineschen Apparater.
D'Benotzung vun Daten fir Affichage an Analyse, prévisiv Analyse, souwéi d'Fäegkeet fir Daten ze veraarbecht, déi um Punkt vun der Betreiung gesammelt ginn fir nei Informatioun ze kreéieren, féiert och d'Datesammlungsraten.D'Kapazitéit fir Daten mat variabelen Tariffer ze recuperéieren, och um Niveau vun der Ënner-Sekonn, erfuerdert technesch Fäegkeeten vum Middleware Verkeefer, awer et erfuerdert och reglementaresch Fäegkeeten a Form vun FDA Clearances, déi weisen datt d'Mëttelware fäeg ass ze weisen datt et huet de Risiko reduzéiert, verbonne mat der Kommunikatioun mat méi héijer Frequenzdaten fir Alarmer an Analyse - och Patient Iwwerwaachung an Interventioun.
Implikatioune vun Real-Time Interventioun
Middleware kann benotzt ginn fir Daten aus medizinesche Geräter ze zéien an et mat aneren Donnéeën am Patientedossier ze kombinéieren fir e méi holistescht a komplett Bild vum aktuellen Patientestand ze kreéieren.D'Kombinatioun vun Analyse mat Echtzäitdaten um Punkt vun der Sammlung erstellt e mächtegt Tool fir Prognosen an Entscheedungsënnerstëtzung.
Dëst stellt kritesch Froen op déi d'Patientesécherheet an den Niveau vum Risiko vum Spidol betreffen.Wéi ënnerscheede sech d'Bedierfnesser fir d'Dokumentatioun vun de Patiente vun den Echtzäit-Patienteninterventiounsbedürfnisser?Wat ass Echtzäit Datefloss a wat ass net?
Well Daten fir Echtzäitinterventioun benotzt ginn, wéi klinesch Alarmer, d'Patientesécherheet beaflossen, kann all Verspéidung vun hirer Liwwerung un déi richteg Individuen schiedlech Effekter hunn.Also ass et wichteg d'Implikatioune vun Ufuerderungen op Date Liwwerung latency, Äntwert an Integritéit ze verstoen.
D'Kapazitéite vu verschiddene Middleware-Léisungen iwwerlappen, awer et gi grondleeënd architektonesch a reglementaresch Considératiounen déi berücksichtegt musse ginn, ausserhalb vun de Spezifizitéite vu Software oder kierperlechen Zougang zu Daten.
FDA Clearance
Am Gesondheets-IT Raum, FDA 510 (k) Clearance regéiert medizinesch Geräter Konnektivitéit a Kommunikatioun mat medizineschen Apparat Datesystemer.Ee vun den Ënnerscheeder tëscht medizineschen Apparatdatensystemer, déi fir d'Benotzung vu Charting an aktiver Iwwerwaachung geduecht sinn, ass datt dës Systemer, déi fir aktiv Iwwerwaachung geläscht sinn, d'Fäegkeet bewisen hunn zouverlässeg Daten an Alarmer ze kommunizéieren, déi fir Patientevaluatioun an Interventioun erfuerderlech sinn.
D'Kapazitéit fir Daten ze extrahieren an an e Rekordsystem z'iwwersetzen ass Deel vun deem wat d'FDA als MDDS betruecht.FDA erfuerdert datt MDDS Léisunge fir en FDA Klass I Status fir allgemeng Dokumentatioun ze droen.Aner Aspekter, wéi Alarmer an aktiv Patient Iwwerwachung, sinn iwwer den Ëmfang-Transfert, Stockage, Konversioun an Display-vun Standard MDSS Fäegkeeten.No der Regel, wann e MDDS iwwer seng virgesinn Notzung benotzt gëtt, verréckelt dëst d'Belaaschtung fir Iwwerwaachung an Konformitéit op Spideeler déi duerno als Hiersteller klasséiert ginn.
Eng Klass II Clearance kann duerch e Middleware Verkeefer erreecht ginn, deen aus enger Risikoperspektiv weist datt et d'Gefore vun den Donnéeën fir d'Benotzung a Live Interventiounen erfollegräich ofgeschaaft huet, wat konsequent mat der Alarmkommunikatioun oder der Schafung vun neien Donnéeën aus rauen Daten gesammelt ass medezinesch Apparater.
Fir e Middleware Verkeefer fir Erlaabnis fir eng aktiv Patientemonitorung ze froen, musse se all Kontrollen a Gläichgewiicht op der Plaz hunn fir d'Empfang an d'Liwwerung vun all aktive Patientdaten fir Interventiounszwecker vun Enn bis Enn ze garantéieren - vum Sammelpunkt (medizineschen Apparat) bis zur Liwwerung Punkt (de Kliniker).Nach eng Kéier ass d'Fäegkeet fir den Timing an d'Empfang vun Daten néideg fir Interventiounen an eng aktiv Patient Iwwerwaachung ze liwweren, e wichtegen Ënnerscheed.
Daten Liwwerung, Kommunikatioun an Integritéit
Fir eng aktiv Patient Iwwerwachung a verifizéiert Liwwerung vun Daten z'ënnerstëtzen, muss de Kommunikatiounswee vum Bettmedizineschen Apparat un den Empfänger d'Liwwerung vun den Donnéeën bannent engem spezifizéierte Zäitframe garantéieren.Fir d'Liwwerung ze garantéieren, muss de System kontinuéierlech dee Kommunikatiounswee iwwerwaachen a mellen wann a wann d'Donnéeën behënnert oder soss verspéit sinn iwwer eng maximal akzeptabel Limit op Latenz an Duerchgang.
Zwee-Wee-Kommunikatioun vun Daten garantéiert datt d'Liwwerung an d'Verifizéierung vun der Donnéeën d'Operatioun vum medizinesche Gerät net behënnert oder soss stéiert.Dëst ass besonnesch wichteg wann Dir extern Kontroll vu medizineschen Apparater exploréiert oder wann Alarmdaten pro aktive Patient kommunizéiert ginn.
An Middleware Systemer geläscht fir aktiv Patient Iwwerwachung, ass d'Fäegkeet d'Donnéeën ze transforméieren méiglech.Algorithmen fir Transformatiounen auszeféieren, Berechnung vun tertiäre Resultater, an soss Interpretatiounsdaten mussen d'Monsterung passéieren a validéiert ginn fir all virgesinn operationell Szenarie vum medizinesche Gerät, inklusiv Ausfallmodi.Datesécherheet, feindlech Attacken op Daten, medizinescht Apparat, a Verweigerung vum Service, a Ransomware hunn all d'Potenzial fir d'Datenintegritéit ze beaflossen an dës Ufuerderunge mussen duerch spezifesch Szenarien ausgefëllt ginn an duerch Tester validéiert ginn.
Universal medizinesch Geräter Standarde wäerten net iwwer Nuecht geschéien, awer et war interessant ze bemierken datt de Hiersteller lues Migratioun op eng méi standardiséiert Approche bemierkt.Logistik a Praktikitéit regéieren den Dag an enger Welt mat steile Käschte fir Investitiounen, Entwécklung, Acquisitioun a Regulatioun.Dëst verstäerkt d'Noutwendegkeet fir eng ëmfaassend an viraussiichtlech Approche ze hunn fir e medizineschen Apparat Integratioun a Middleware Provider ze wielen deen d'technesch a klinesch Bedierfnesser vun Ärer Gesondheetsorganisatioun ënnerstëtzen kann.
Post Zäit: Jan-12-2017